MDE Geräte für das Gesundheitswesen

23. April 2020

Mobile Datenerfassungsgeräte sind auch täglich im Gesundheitswesen im Einsatz. Besonders in Kliniken, Arztpraxen und der Produktion von Medizinprodukten steht die Hygiene an erster Stelle. Da starke Desinfektionsmittel auf Dauer bei normalen MDE-Geräten zu Abnutzungen führen k&ou... weiterlesen

Medical Device Regulation (MDR) um ein Jahr verschoben

21. April 2020

Die Corona-Krise trifft aktuell alle Länder und Branchen hart. Vor allem in der Medizinbranche arbeiten alle Unternehmen unter Hochdruck, damit allen Menschen geholfen werden kann. Dadurch ist es für viele Unternehmen schwer die Richtlinien der Medical Device Regulation (MDR) rechtzeitig z... weiterlesen

EUDAMED Anbindung schaffen

14. Januar 2020

In knapp 4 Monaten beginnen die meisten Pflichten der neuen Medizinprodukteverordnung (2017/745). Die Anmeldung der Produkte in der EUDAMED, sowie das Überprüfen der Produkte in der EUDAMED wurden zwar um zwei Jahre aufgeschoben, allerdings sollten Sie die Umsetzung schon heute planen. All... weiterlesen

Erste Hilfe für die Medical Device Regulation (MDR)

10. Dezember 2019

Die Einführung der Medical Device Regulation (MDR) rückt immer näher. In knapp einem halben Jahr startet die MDR. Höchste Zeit etwas zu tun. Ersten Schock überwinden Für viele Akteure in der Pharmabranche kam die Einführung der Medical Device Regulation (MDR) ü... weiterlesen

Neben der EUDAMED Schnittstelle das Unternehmen weiter digitalisieren

26. November 2019

Im Mai 2020 endet die Übergangsfrist für den Start der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR). Für viele Unternehmen ist die Einführung eine große Herausforderung und mit Ärger verbunden. Jedoch sollte man die Einführung als große Chance sehen. Auf der einen ... weiterlesen

Start der EUDAMED verschoben

12. November 2019

Die neue Medical Device Regulation (MDR) tritt am 26. Mai 2020 in Kraft. Die MDR bringt für die Unternehmen eine Menge Neuerungen und Pflichten mit sich. Unteranderem das Registrieren der Produkte in der EUDAMED. Jedoch wurde die Veröffentlichung der EUDAMED nun auf Mai 2022 verschoben. De... weiterlesen

Schnittstelle zur EUDAMED

29. Oktober 2019

In knapp 7 Monaten endet für die ersten Produkte der Medizinprodukteverordnung die Übergangsfrist. Betroffen sind die Produkte aus der Klasse II (unter anderem Herzschrittmacher, Herzklappen, Herz-und Ablationskatheter, Hüft-, Schulter-und Kniegelenksprothesen, Brustimplantate, intrak... weiterlesen

Pharma Händler erhalten höhere Auflagen durch Medical Device Regulation (MDR)

15. Oktober 2019

Die Medical Device Regulation (MDR) soll die bessere Gesundheitsversorgung in der EU sicherstellen. Eben diese Verordnung stellt allerdings viele Unternehmen auch vor große Herausforderungen. So muss mit der MDR Verordnung noch genauer jedes Produkt geprüft und an die EUDAMED Datenbank ge... weiterlesen

Auch Importeure betrifft die EU-Medizinprodukteverordnung

11. Oktober 2019

Das Ende der Übergangsfrist bis die ersten Medizinprodukte meldungspflichtig werden rückt näher. Auch für Importeure ergeben sich durch die neue EU Verordnung (745/2017) einige Änderungen und Pflichten. Besonders wichtig ist die Kontrolle der UDI-Codes in der europäisch... weiterlesen

Medizininkasso vom Experten

11. Oktober 2019

Das Inkassobüro Marco Ormanns bietet Ärzten, Zahnärzten, Krankenhäusern, Pflegediensten, Apothekern und Veterinärmedizinern eine effiziente Medizininkasso - Lösung für den Einzug von offenen Patienten- und Leistungsempfängerrechnungen an. Unsere Experten im Me... weiterlesen