MDE Geräte für das Gesundheitswesen

23. April 2020

Mobile Datenerfassungsgeräte sind auch täglich im Gesundheitswesen im Einsatz. Besonders in Kliniken, Arztpraxen und der Produktion von Medizinprodukten steht die Hygiene an erster Stelle. Da starke Desinfektionsmittel auf Dauer bei normalen MDE-Geräten zu Abnutzungen führen k&ou... weiterlesen

Medical Device Regulation (MDR) um ein Jahr verschoben

21. April 2020

Die Corona-Krise trifft aktuell alle Länder und Branchen hart. Vor allem in der Medizinbranche arbeiten alle Unternehmen unter Hochdruck, damit allen Menschen geholfen werden kann. Dadurch ist es für viele Unternehmen schwer die Richtlinien der Medical Device Regulation (MDR) rechtzeitig z... weiterlesen

EUDAMED Anbindung schaffen

14. Januar 2020

In knapp 4 Monaten beginnen die meisten Pflichten der neuen Medizinprodukteverordnung (2017/745). Die Anmeldung der Produkte in der EUDAMED, sowie das Überprüfen der Produkte in der EUDAMED wurden zwar um zwei Jahre aufgeschoben, allerdings sollten Sie die Umsetzung schon heute planen. All... weiterlesen

Erste Hilfe für die Medical Device Regulation (MDR)

10. Dezember 2019

Die Einführung der Medical Device Regulation (MDR) rückt immer näher. In knapp einem halben Jahr startet die MDR. Höchste Zeit etwas zu tun. Ersten Schock überwinden Für viele Akteure in der Pharmabranche kam die Einführung der Medical Device Regulation (MDR) ü... weiterlesen

Neben der EUDAMED Schnittstelle das Unternehmen weiter digitalisieren

26. November 2019

Im Mai 2020 endet die Übergangsfrist für den Start der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR). Für viele Unternehmen ist die Einführung eine große Herausforderung und mit Ärger verbunden. Jedoch sollte man die Einführung als große Chance sehen. Auf der einen ... weiterlesen

Start der EUDAMED verschoben

12. November 2019

Die neue Medical Device Regulation (MDR) tritt am 26. Mai 2020 in Kraft. Die MDR bringt für die Unternehmen eine Menge Neuerungen und Pflichten mit sich. Unteranderem das Registrieren der Produkte in der EUDAMED. Jedoch wurde die Veröffentlichung der EUDAMED nun auf Mai 2022 verschoben. De... weiterlesen