EUDAMED Anbindung schaffen
In knapp 4 Monaten beginnen die meisten Pflichten der neuen Medizinprodukteverordnung (2017/745). Die Anmeldung der Produkte in der EUDAMED, sowie das Überprüfen der Produkte in der EUDAMED wurden zwar um zwei Jahre aufgeschoben, allerdings sollten Sie die Umsetzung schon heute planen. All... weiterlesen
Erste Hilfe für die Medical Device Regulation (MDR)
Die Einführung der Medical Device Regulation (MDR) rückt immer näher. In knapp einem halben Jahr startet die MDR. Höchste Zeit etwas zu tun. Ersten Schock überwinden Für viele Akteure in der Pharmabranche kam die Einführung der Medical Device Regulation (MDR) ü... weiterlesen
Neben der EUDAMED Schnittstelle das Unternehmen weiter digitalisieren
Im Mai 2020 endet die Übergangsfrist für den Start der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR). Für viele Unternehmen ist die Einführung eine große Herausforderung und mit Ärger verbunden. Jedoch sollte man die Einführung als große Chance sehen. Auf der einen ... weiterlesen
Start der EUDAMED verschoben
Die neue Medical Device Regulation (MDR) tritt am 26. Mai 2020 in Kraft. Die MDR bringt für die Unternehmen eine Menge Neuerungen und Pflichten mit sich. Unteranderem das Registrieren der Produkte in der EUDAMED. Jedoch wurde die Veröffentlichung der EUDAMED nun auf Mai 2022 verschoben. De... weiterlesen
Schnittstelle zur EUDAMED
In knapp 7 Monaten endet für die ersten Produkte der Medizinprodukteverordnung die Übergangsfrist. Betroffen sind die Produkte aus der Klasse II (unter anderem Herzschrittmacher, Herzklappen, Herz-und Ablationskatheter, Hüft-, Schulter-und Kniegelenksprothesen, Brustimplantate, intrak... weiterlesen
Pharma Händler erhalten höhere Auflagen durch Medical Device Regulation (MDR)
Die Medical Device Regulation (MDR) soll die bessere Gesundheitsversorgung in der EU sicherstellen. Eben diese Verordnung stellt allerdings viele Unternehmen auch vor große Herausforderungen. So muss mit der MDR Verordnung noch genauer jedes Produkt geprüft und an die EUDAMED Datenbank ge... weiterlesen
Auch Importeure betrifft die EU-Medizinprodukteverordnung
Das Ende der Übergangsfrist bis die ersten Medizinprodukte meldungspflichtig werden rückt näher. Auch für Importeure ergeben sich durch die neue EU Verordnung (745/2017) einige Änderungen und Pflichten. Besonders wichtig ist die Kontrolle der UDI-Codes in der europäisch... weiterlesen
Medizininkasso vom Experten
Das Inkassobüro Marco Ormanns bietet Ärzten, Zahnärzten, Krankenhäusern, Pflegediensten, Apothekern und Veterinärmedizinern eine effiziente Medizininkasso - Lösung für den Einzug von offenen Patienten- und Leistungsempfängerrechnungen an. Unsere Experten im Me... weiterlesen
Neue Herausforderungen für Pharma Großhändler durch die MDR
Medical Device Regulation ist in diesen Tagen das Thema auf vielen Branchenveranstaltungen der Pharmabranche. Die neuen Anforderungen müssen für die ersten Produkte bereits zum Mai 2020 umgesetzt werden, dabei müssen neben den Arbeitsprozessen auch digitale Prozesse in Unternehmen ang... weiterlesen
Änderungen durch die Medizinprodukteverordnung für Hersteller
Die Medizinprodukteverordnung und In-Vitro-Diagnostika-Regulation trat am 25.Mai 2017 in Kraft. Für die Medizinprodukteverordnung endet die Übergangsfrist am 26. Mai 2020. Für alle Wirtschaftsakteure entstehen einige Pflichten und Änderungen. Besonders wichtig für die Herste... weiterlesen