Betroffene Organisationen und zeitliche Umsetzung der Medizinprodukteverordnung

19. Juli 2019

Das europäische Parlament hat im Mai 2017 zwei neue Verordnungen für die Pharmabranche erlassen. Die neuen Verordnung (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 betreffen Medizinprodukte und In-Vitro Diagnostika. Durch die Verordnungen entstehen an der kompletten Supply Chain Änderungen. Betroff... weiterlesen

Einführung der In-vitro Diagnostika

17. Juli 2019

Um die hohen Standards für die Qualität und Sicherheit der Medizinprodukte und In-Vitro Diagnostika zu sichern, hat das EU-Parlament zwei neue Verordnungen ((EU) 2017/746 und (EU) 2017/745 ) 2017 erlassen. In-vitro Diagnostika (In-vitro Diagnostics Regulation, IVDR) Die Verordnung zu In-Vi... weiterlesen

Unique Device Identifier (UDI) – Neue Kennzeichnung von Medizinprodukten

10. Juli 2019

Das EU-Parlament hat im Jahr 2017 zwei neue Verordnungen für Medizinprodukte und In-Vitro Diagnostika erlassen. Nach den neuen Verordnungen der EU müssen Medizinprodukte nun gekennzeichnet werden. Durch die Kennzeichnung soll eine lückenlose Rückverfolgbarkeit für Medizinpro... weiterlesen

„So macht Sommer Spaß“

7. Mai 2019

Urlaub, Reisen, Sport, Outdoor-Aktivitäten, Entspannung, Genuss: Sommerzeit ist auch Kontaktlinsenzeit. Denn welche andere Sehhilfe ist für die unterschiedlichen Sommeraktivitäten so geeignet wie die Kontaktlinse? Kein Verrutschen und Beschlagen bei schweißtreibenden Temperature... weiterlesen

innovaTORISCH!

12. November 2018

Mit einer großen Fachhandelskampagne rund um die torische Kontaktlinse startet CooperVision® in die Winterzeit. Ziel ist es, die Bedeutung torischer Linsen für den Kontaktlinsenmarkt herauszustellen und die sich daraus ergebenden Potenziale zu erkennen und auszuschöpfen. Im Fokus... weiterlesen

Warum Datenmanagement für die Medizintechnik-Branche so wichtig ist

15. August 2018

Wenn Medizintechnikunternehmen derzeit in die Optimierung der Stammdatenverwaltung, investieren, stehen dahinter fast ausnahmslos Compliance-Gründe, zum Beispiel die UDI-Standards. Die Medizintechnik-Branche hat mit zahlreichen Herausforderungen zu kämpfen: Neben immer strengeren regulator... weiterlesen